Fecha de publicación: 09/05/2007
Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÃRIL». Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.
La norma UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 establece los requisitos para la designación de productos sanitarios como «esterilizados» en su estado terminal. Esta norma es parte de una serie de normas que regulan la esterilización de productos sanitarios y se aplica a los productos sanitarios que deben ser esterilizados antes de su uso.
La norma define los requisitos para la designación de un producto sanitario como «esterilizado» en función de la capacidad del producto para mantener su estado estéril durante un período determinado. Los productos sanitarios que se someten a este proceso deben cumplir con una serie de requisitos, incluyendo la eliminación de microorganismos viables y la prevención de la recontaminación.
La norma también establece los métodos para verificar la esterilidad del producto, como la prueba de vapor de agua y la prueba de ozono. Además, se especifican los requisitos para el diseño y construcción de los productos sanitarios, incluyendo la materia prima utilizada y las características de su superficie.
La norma UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 es una guía práctica para los fabricantes y distribuidores de productos sanitarios que desean cumplir con los requisitos de esterilidad. Es importante tener en cuenta que esta norma no es un estándar universal, sino que se aplica a la legislación española y europea.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar