Fecha de publicación: 30/11/2022
Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 9: Clasificación de la limpieza de superficies según la concentración de partículas. (ISO 14644-9:2022).
La norma UNE-EN ISO 14644-9:2022 establece la clasificación de la limpieza de superficies según la concentración de partículas en salas limpias y locales anexos controlados. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 14644, que define los requisitos para el diseño, construcción y operación de salas limpias y locales anexos controlados.
La clasificación se basa en la concentración de partículas suspendidas en el aire (PSA) y se establece en función de tres categorías: baja, media y alta. La categoría de limpieza se determina mediante la medición de la concentración de PSA en un área específica.
La norma proporciona una guía para la clasificación de las superficies según su nivel de limpieza, lo que permite evaluar el estado de limpieza de los espacios y tomar medidas correctivas cuando sea necesario. Además, establece los requisitos para la medición y análisis de datos, así como para la documentación y registro de resultados.
La clasificación de la limpieza de superficies según la concentración de partículas es fundamental en aplicaciones que requieren un control estricto del entorno, como laboratorios de biotecnología, farmacéuticos o espacios de tratamiento médico. Esta norma proporciona una herramienta útil para garantizar la calidad y seguridad de los procesos y resultados en estos entornos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar