Fecha de publicación: 30/05/2002
Guía para la gestión y el mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables.
La norma UNE 209001:2002 IN «Guía para la gestión y el mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables» es un documento que establece los requisitos y recomendaciones para la gestión y mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables. Esta norma se aplica a los productos sanitarios activos no implantables, como son las soluciones inyectables, los medicamentos orales y otros productos farmacéuticos.
La guía se centra en la importancia de establecer un sistema de gestión y mantenimiento efectivo para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos sanitarios activos no implantables. El documento proporciona recomendaciones sobre la planificación, implementación y seguimiento del sistema de gestión y mantenimiento, incluyendo la identificación de riesgos, la evaluación de la conformidad con las normas y regulaciones aplicables y la documentación y registro de los procedimientos.
Además, la norma UNE 209001:2002 IN establece requisitos para la formación y capacitación del personal involucrado en el mantenimiento y gestión de productos sanitarios activos no implantables, así como para la evaluación y seguimiento de la efectividad del sistema de gestión y mantenimiento.
En resumen, la norma UNE 209001:2002 IN es un documento fundamental para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos sanitarios activos no implantables, y su aplicación es obligatoria en todos los países que han adoptado esta norma.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar