Fecha de publicación: 14/10/2020
Unidades de suministro médico. (ISO 11197:2019).
La norma UNE-EN ISO 11197:2020 se refiere a las Unidades de Suministro Médico, estableciendo los requisitos para la diseño, construcción y verificación de estas unidades. Esta norma internacional es una actualización de la versión anterior (ISO 11197:2019) y tiene como objetivo garantizar la seguridad y eficacia en el suministro de oxígeno medicinal.
La norma se aplica a las Unidades de Suministro Médico que utilizan tecnología de membrana o tecnología de vaporización para producir oxígeno medicinal. Estas unidades deben ser diseñadas y construidas para proporcionar un suministro de oxígeno seguro, estanco y eficaz.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran la resistencia a la corrosión, la estanquidad, la capacidad de producción de oxígeno, la precisión en la medición del flujo de oxígeno, la seguridad contra incendios y explosiones, y la compatibilidad con los materiales utilizados. Además, se establecen requisitos para la verificación y calibración de las unidades, así como para la documentación y registro de su mantenimiento y reparación.
La norma UNE-EN ISO 11197:2020 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia en el suministro de oxígeno medicinal. Es importante que los fabricantes, distribuidores y usuarios de estas unidades estén familiarizados con sus requisitos y procedimientos para asegurar un uso seguro y efectivo.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar