Fecha de publicación: 16/12/2020
Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos. Parte 6: Protocolo para la validación de métodos alternativos (registrados) para procedimientos de confirmación y de tipaje microbiológicos. (ISO 16140-6:2019).
La norma UNE-EN ISO 16140-6:2020 establece un protocolo para la validación de métodos alternativos (registrados) para procedimientos de confirmación y tipaje microbiológicos en la cadena alimentaria. Este documento es una adaptación de la norma internacional ISO 16140-6:2019, con ajustes para su aplicación en el mercado español.
La presente norma se enfoca en la validación de métodos alternativos que no requieren cultivo microbiano, como la identificación molecular o la detección de biomarcadores. Estos métodos pueden ser utilizados para confirmar la presencia o ausencia de microorganismos en alimentos y productos alimenticios.
El protocolo de validación establece los pasos necesarios para evaluar la precisión, exactitud y robustez de estos métodos alternativos. Esto incluye la selección de matrices de control, la determinación de la sensibilidad y especificidad, la evaluación de la variabilidad intra- y inter-analista, y la verificación de la estabilidad del método.
La norma también establece los requisitos para la documentación y registro de los métodos alternativos validados, incluyendo la del método, el protocolo de análisis, los resultados de la validación y la información sobre la calibración y ajuste del equipo utilizado.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 16140-6:2020 proporciona un marco para la validación de métodos alternativos no cultivos en la cadena alimentaria, lo que permite una mayor flexibilidad y eficiencia en la detección y control de microorganismos en alimentos y productos alimenticios.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar