Fecha de publicación: 12/02/2020
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 7: Orientación para la selección, utilización e interpretación de los resultados. (ISO 11138-7:2019)
La norma UNE-EN ISO 11138-7:2020 se refiere a la esterilización de productos sanitarios y establece orientaciones para la selección, utilización e interpretación de los resultados de los indicadores biológicos. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 11138 que abarca la esterilización de productos sanitarios.
La presente norma se centra en la elección y aplicación adecuada de los indicadores biológicos, que son utilizados para verificar la eficacia de la esterilización. Los indicadores biológicos son organismos vivos que pueden sobrevivir en condiciones no estériles y morir en presencia de agentes esterilizantes.
La norma proporciona orientaciones prácticas sobre cómo seleccionar los indicadores biológicos adecuados para un determinado producto o proceso, así como cómo utilizarlos y interpretar los resultados. También se establecen requisitos para la preparación, manipulación y almacenamiento de los indicadores biológicos.
La norma UNE-EN ISO 11138-7:2020 es aplicable a cualquier organización que desee verificar la eficacia de la esterilización de productos sanitarios. Es especialmente relevante para industrias farmacéuticas, médicas y de dispositivos médicos que requieren garantizar la esterilidad de sus productos.
En resumen, esta norma es fundamental para asegurar la calidad y seguridad de los productos sanitarios esterilizados, ya que establece estándares claros para la selección, utilización e interpretación de los indicadores biológicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar