Fecha de publicación: 04/12/2019
Mascarillas quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo.
La norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019 establece los requisitos y métodos de ensayo para mascarillas quirúrgicas, con el objetivo de garantizar la calidad y seguridad de estas piezas médicas. Esta norma es aplicable a las mascarillas quirúrgicas utilizadas en cirugías y procedimientos médicos que requieren una protección contra partículas y vapores.
La norma se centra en los requisitos para la conformidad, diseño, materiales, ensayo de resistencia al aire, ensayo de filtración, ensayo de resistencia a la humedad, ensayo de estabilidad dimensional, ensayo de durabilidad y otros aspectos relacionados con la seguridad y eficacia de las mascarillas quirúrgicas.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran la conformidad con los límites de emisión de partículas y vapores, la resistencia al aire a una velocidad de 95 L/min, la capacidad para filtrar partículas de diámetro 0,1 μm y la estabilidad dimensional en condiciones ambientales. También se establecen requisitos para la resistencia a la humedad, la durabilidad y la compatibilidad con los materiales utilizados en la fabricación.
La norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019 es un documento fundamental para garantizar que las mascarillas quirúrgicas sean seguras y eficaces en su uso médico. Los fabricantes de mascarillas quirúrgicas deben cumplir con los requisitos establecidos por esta norma para asegurar la calidad y seguridad de sus productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar