Fecha de publicación: 25/06/2014
Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.
UNE-EN 60601-1-8:2008/A1:2013/AC:2014
La norma UNE-EN 60601-1-8:2008/A1:2013/AC:2014 es una norma colateral que establece los requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos. Esta norma se aplica a la seguridad básica y el funcionamiento esencial de estos dispositivos médicos.
La norma define los requisitos para la diseño, fabricación y verificación de los sistemas de alarma, incluyendo la detección y alerta de eventos críticos en equipos electromédicos. Los ensayos y pruebas establecidos en esta norma buscan garantizar que los sistemas de alarma sean efectivos y precisos en la detección de problemas potenciales que puedan afectar la seguridad del paciente o el personal médico.
Entre los aspectos técnicos abordados por esta norma se encuentran la especificación de los parámetros de funcionamiento, como la sensibilidad, la especificidad y la velocidad de respuesta; la evaluación de la confiabilidad y la fiabilidad de los sistemas de alarma; y la verificación de la compatibilidad con otros componentes del equipo electromédico.
Además, esta norma establece requisitos para la documentación y el registro de los ensayos y pruebas realizados en los sistemas de alarma, lo que garantiza la transparencia y la reproducibilidad de los resultados. En resumen, la norma UNE-EN 60601-1-8:2008/A1:2013/AC:2014 es un documento fundamental para asegurar la seguridad y eficacia de los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar