Fecha de publicación: 01/12/2021
Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 1: Seguridad y efectividad en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o software sanitario conectado (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2021.)
La norma UNE-EN IEC 80001-1:2021, «Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 1: Seguridad y efectividad en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o software sanitario conectado», establece los requisitos para la aplicación de la gestión de riesgos en sistemas de información de la salud (SIHS) que integran dispositivos médicos y software sanitario conectado. Esta norma es una guía práctica para garantizar la seguridad y eficacia en la implementación y uso de estos dispositivos.
La norma se centra en la identificación, evaluación y mitigación de riesgos asociados con la conexión de dispositivos médicos y software sanitario a redes de TI. Establece los requisitos para la gestión de riesgos en diferentes fases del ciclo de vida de un SIHS, desde el diseño hasta la implementación y uso.
Entre los aspectos clave que aborda esta norma se encuentran: la identificación y análisis de vulnerabilidades y riesgos; la evaluación de la seguridad y confiabilidad de los dispositivos médicos y software sanitario conectado; la implementación de medidas de seguridad efectivas, como autenticación, autorización y cifrado; y la gestión de incidentes y errores.
La norma también proporciona orientaciones para la educación y capacitación de personal en la gestión de riesgos y la seguridad de SIHS. Además, establece los requisitos para la documentación y registro de la implementación y uso de dispositivos médicos y software sanitario conectado.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 80001-1:2021 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia en la implementación y uso de sistemas de información de la salud que integran dispositivos médicos y software sanitario conectado.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar