Fecha de publicación: 09/10/2019
Lavadoras desinfectadoras. Parte 4: Requisitos y ensayos para las lavadoras desinfectadoras destinadas a la desinfección química de endoscopios termolábiles. (ISO 15883-4:2018).
La norma UNE-EN ISO 15883-4:2019 establece los requisitos y ensayos para las lavadoras desinfectadoras destinadas a la desinfección química de endoscopios termolábiles. Esta norma forma parte del conjunto de normas que abarcan el diseño, la fabricación, el ensayo y la verificación de las lavadoras desinfectadoras.
La presente norma se aplica a las lavadoras desinfectadoras destinadas a la desinfección química de endoscopios termolábiles, incluyendo los componentes y accesorios asociados. Estas máquinas deben ser diseñadas para eliminar los microorganismos y residuos biológicos en los endoscopios termolábiles, garantizando la higiene y seguridad en el proceso de limpieza.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran: la resistencia a la corrosión, la estabilidad dimensional, la capacidad de lavado y desinfección, la eficacia antimicrobiana, la seguridad eléctrica y la compatibilidad con los materiales utilizados en el endoscopio. Además, se establecen procedimientos de ensayo para evaluar la conformidad con estos requisitos, incluyendo pruebas de resistencia a la corrosión, estabilidad dimensional, capacidad de lavado y desinfección, eficacia antimicrobiana y seguridad eléctrica.
La presente norma no se aplica a las lavadoras desinfectadoras destinadas a otros tipos de instrumentos médicos o a la limpieza de superficies. Los fabricantes y usuarios deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para garantizar la eficacia y seguridad de las lavadoras desinfectadoras utilizadas en el proceso de limpieza de endoscopios termolábiles.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar