Fecha de publicación: 26/11/2008
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
UNE-EN 60601-1:2008 ERRATUM:2008
La norma UNE-EN 60601-1:2008 ERRATUM:2008 es un documento técnico que establece los requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos electromédicos. Esta norma es una revisión de la edición original publicada en 1988, y su objetivo es garantizar que los dispositivos médicos eléctricos sean seguros y efectivos en el uso.
La norma se aplica a todos los equipos electromédicos, incluyendo aparatos médicos, sistemas de monitoreo y equipo de diagnóstico. Establece requisitos para la seguridad general, como la protección contra descargas eléctricas, la resistencia a la corrosión y la estabilidad térmica. También se abordan aspectos relacionados con el funcionamiento esencial, como la precisión y la fiabilidad de los mediciones.
En cuanto a la estructura del documento, se divide en siete secciones principales: Introducción, Definiciones, Requisitos generales para la seguridad básica, Requisitos generales para el funcionamiento esencial, Pruebas y ensayos, Certificación y marcado. Cada sección detalla los requisitos específicos que deben cumplir los equipos electromédicos para ser considerados seguros y efectivos.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-1:2008 ERRATUM:2008 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos electromédicos. Su aplicación es obligatoria en la mayoría de los países, y su cumplimiento es crucial para proteger a los pacientes y profesionales de la salud.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar