Fecha de publicación: 28/03/2007
Prótesis de miembros externos y ortesis externas. Requisitos y métodos de ensayo (ISO 22523:2006)
La norma UNE-EN ISO 22523:2007, «Prótesis de miembros externos y ortesis externas. Requisitos y métodos de ensayo», establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de la seguridad y eficacia de las prótesis de miembros externos y ortesis externas destinadas a ser utilizadas en humanos.
La norma se aplica a las prótesis y ortesis que se destinan a reemplazar o apoyar un miembro externo del cuerpo humano, como piernas, brazos, caderas o pies. Los requisitos establecidos en esta norma se refieren a la seguridad, estabilidad y funcionalidad de las prótesis y ortesis, así como a su capacidad para soportar cargas y esfuerzos mecánicos.
Entre los aspectos que se abordan en esta norma se encuentran la resistencia a la tracción y compresión, la resistencia a la torsión y flexión, la estabilidad en diferentes posiciones y la compatibilidad con el tejido biológico. También se establecen procedimientos para la evaluación de la seguridad y eficacia de las prótesis y ortesis mediante ensayos de fatiga, impacto y resistencia a la corrosión.
La norma UNE-EN ISO 22523:2007 es una guía importante para los fabricantes y usuarios de prótesis y ortesis, ya que proporciona un marco claro y consistente para evaluar y garantizar la seguridad y eficacia de estos dispositivos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar