Fecha de publicación: 04/12/2000
Métodos de ensayo para compresas de tejido sin tejer para uso médico. Parte 2: Compresas terminadas.
La norma UNE-EN 1644-2:2000 establece los métodos de ensayo para compresas de tejido sin tejer destinadas al uso médico. Esta parte 2 se refiere a las compresas terminadas, que son productos textiles utilizados para aplicaciones terapéuticas y de cuidado personal.
El objetivo principal de esta norma es garantizar la seguridad y eficacia de estas compresas, mediante la aplicación de pruebas y ensayos que evalúen sus propiedades físicas, químicas y biológicas. Entre las características que se verifican en este sentido se encuentran la resistencia a la tracción, la absorción de líquidos, la estabilidad dimensional, la compatibilidad con el tejido cutáneo y la ausencia de sustancias tóxicas o irritantes.
La norma establece los procedimientos para realizar las pruebas y ensayos necesarios, incluyendo la preparación de las muestras, la aplicación de cargas y tensiones, la medición de parámetros como la resistencia a la tracción y la absorción de líquidos, y la evaluación visual y microscópica de la superficie y estructura del tejido.
Además, se establecen los criterios para la clasificación y etiquetado de las compresas en función de sus características y propiedades. La norma también incluye recomendaciones para la interpretación de los resultados y la toma de decisiones en relación con el uso y aplicación de estas compresas en el ámbito médico.
En resumen, la norma UNE-EN 1644-2:2000 proporciona un marco regulatorio para garantizar la calidad y seguridad de las compresas de tejido sin tejer destinadas al uso médico, mediante la aplicación de pruebas y ensayos rigurosos y la establecimiento de criterios claros para su clasificación y etiquetado.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar