Fecha de publicación: 19/07/2023
Cápsulas de aluminio y cápsulas de aluminio/plástico para botellas de infusión y viales de inyección. Requisitos generales y métodos de ensayo. (ISO 8872:2022).
La norma UNE-EN ISO 8872:2023 establece los requisitos generales y métodos de ensayo para cápsulas de aluminio y cápsulas de aluminio/plástico destinadas a ser utilizadas en botellas de infusión y viales de inyección. Esta norma se aplica a las cápsulas que cumplen con los requisitos de seguridad, estabilidad y compatibilidad con los productos farmacéuticos o cosméticos que contienen.
La norma define los requisitos para la composición, la forma y el tamaño de las cápsulas, así como sus propiedades físicas y químicas. También establece métodos de ensayo para evaluar la resistencia a la tracción, la resistencia a la compresión, la estabilidad dimensional y la compatibilidad con los productos que contienen.
Entre los requisitos generales se encuentran la pureza del aluminio, la ausencia de defectos en la superficie y la capacidad para soportar presiones y temperaturas específicas. Los métodos de ensayo incluyen pruebas de tracción, compresión, resistencia a la corrosión y análisis químicos.
La norma también establece los procedimientos para la verificación de la conformidad con los requisitos establecidos. La documentación de los resultados de los ensayos debe ser proporcionada por el fabricante o proveedor de las cápsulas, y debe incluir información sobre la composición, la forma y el tamaño de las cápsulas, así como los resultados de los ensayos realizados.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 8872:2023 establece los requisitos generales y métodos de ensayo para cápsulas de aluminio y cápsulas de aluminio/plástico destinadas a ser utilizadas en botellas de infusión y viales de inyección, garantizando la seguridad y estabilidad de los productos que contienen.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar