Fecha de publicación: 12/04/2023
Odontología. Auxiliares elastoméricos utilizados en ortodoncia. (ISO 21606:2022).
La norma UNE-EN ISO 21606:2023, «Odontología. Auxiliares elastoméricos utilizados en ortodoncia», establece los requisitos para la producción y verificación de auxiliares elastoméricos utilizados en procedimientos de ortodoncia. Esta norma se aplica a los auxiliares elastoméricos utilizados para la corrección de malformaciones dentarias, el ajuste de la posición de los dientes y la prevención de problemas orales.
La norma establece requisitos para la composición química, las propiedades físicas y mecánicas, la tolerancia dimensional y la esterilización de los auxiliares elastoméricos. También se definen los métodos de ensayo y verificación para garantizar que los productos cumplan con los requisitos establecidos.
Entre los aspectos clave abordados por esta norma se encuentran:
* La composición química: se establecen límites máximos para la presencia de sustancias tóxicas y alérgicas.
* Las propiedades físicas y mecánicas: se definen las características de resistencia, elasticidad y durabilidad que deben cumplir los auxiliares elastoméricos.
* La tolerancia dimensional: se establecen límites para la variación en el tamaño y forma de los auxiliares elastoméricos.
* La esterilización: se definen los métodos y protocolos para garantizar la esterilidad de los productos.
La aplicación de esta norma busca garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los auxiliares elastoméricos utilizados en procedimientos de ortodoncia, lo que a su vez contribuye a mejorar el bienestar y la salud oral de los pacientes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar