Fecha de publicación: 02/11/2022
Equipo de infusión para uso médico. Parte 15: Equipos de infusión con fotoprotección para un solo uso. (ISO 8536-15:2022).
La norma UNE-EN ISO 8536-15:2022 establece los requisitos para la seguridad, eficacia y compatibilidad de equipos de infusión con fotoprotección para un solo uso destinados al cuidado médico. Esta norma se aplica a los equipos de infusión que incluyen una fuente de luz artificial, como lámparas UV o LED, diseñados para proporcionar protección contra la radiación ultravioleta (UV) y otros tipos de radiación.
La norma define los requisitos para la seguridad del equipo, incluyendo la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica y la capacidad para soportar las condiciones de uso médico. También establece los límites para la emisión de radiación UV y otros tipos de radiación, así como los requisitos para la marcación y etiquetado del equipo.
Además, la norma especifica los requisitos para la compatibilidad del equipo con materiales médicos y biológicos, como suero y sangre. También establece los límites para la contaminación microbiológica y química en el equipo y sus componentes.
La norma UNE-EN ISO 8536-15:2022 es una herramienta importante para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos de infusión con fotoprotección para un solo uso, lo que a su vez contribuye a mejorar la calidad del cuidado médico y reducir el riesgo de errores y complicaciones.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar