Fecha de publicación: 01/10/2020
Equipos electromédicos. Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para un diseño eco-responsable. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2020.)
La norma UNE-EN 60601-1-9:2008/A2:2020 establece los requisitos para un diseño eco-responsable en equipos electromédicos, como parte de la serie de normas IEC 60601. Esta norma colateral se aplica a todos los productos médicos que requieren una evaluación de su impacto ambiental y social.
La norma UNE-EN 60601-1-9:2008/A2:2020 define los requisitos para la reducción del impacto ambiental y social en la fabricación, el uso y la finalización de vida de los equipos electromédicos. Estos requisitos incluyen la minimización del consumo energético, la reducción de residuos tóxicos y peligrosos, la gestión de materiales reciclables y la consideración de aspectos sociales en la cadena de suministro.
La norma también establece los procedimientos para la evaluación del impacto ambiental y social de los equipos electromédicos, incluyendo la identificación de riesgos y oportunidades, la realización de análisis de ciclo de vida y la implementación de medidas correctivas. Además, se establecen los requisitos para la documentación y la comunicación de la información sobre el diseño eco-responsable.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-1-9:2008/A2:2020 es un instrumento importante para garantizar que los equipos electromédicos sean diseñados y producidos de manera sostenible y responsable con el medio ambiente y la sociedad.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar