Fecha de publicación: 01/07/2020
Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en medicina. Método de ensayo y requisitos (Fase 2/Etapa 1).
La norma UNE-EN 14476:2014+A2:2020 establece un método para la evaluación de la actividad virucida de antisépticos y desinfectantes químicos mediante ensayo cuantitativo de suspensión. Esta norma se aplica a los productos que se utilizan en medicina para reducir o eliminar virus en superficies y objetos.
El método de ensayo consiste en una serie de pasos bien definidos, comenzando con la preparación del sustrato (placa de Petri) y el virus de prueba. Luego, se aplica un tratamiento con el producto a evaluar durante un período determinado de tiempo. Posteriormente, se realiza un lavado con agua estéril y se evalúa la supervivencia viral mediante la técnica de microscopía electrónica.
La norma establece los requisitos para la realización del ensayo, incluyendo la elección del virus de prueba, el método de preparación del sustrato y el producto a evaluar. También se definen los criterios para la evaluación de la actividad virucida, como la reducción del número de partículas virales y la eliminación total del virus.
Además, la norma especifica los requisitos para la documentación y registro de los resultados, incluyendo la presentación de los datos y las conclusiones. La norma también establece las condiciones de almacenamiento y manipulación de los productos y materiales utilizados en el ensayo.
En resumen, la norma UNE-EN 14476:2014+A2:2020 es un estándar importante para la evaluación de la actividad virucida de antisépticos y desinfectantes químicos en medicina. Su aplicación garantiza la seguridad y eficacia de los productos utilizados para reducir o eliminar virus en superficies y objetos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar