Fecha de publicación: 25/04/2018
Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos para diagnóstico in vitro (DIV).
La norma UNE-EN 61010-2-101:2018 establece los requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio, con especial énfasis en aquellos destinados al diagnóstico in vitro (DIV) médico. Esta parte 2-101 de la norma se centra en los equipos médicos utilizados en el diagnóstico in vitro, que deben cumplir con requisitos específicos para garantizar la seguridad del paciente y del personal sanitario.
La norma abarca aspectos como la protección contra descargas eléctricas, la resistencia a la humedad y la corrosión, la estabilidad térmica, la compatibilidad electromagnética y la resistencia a las vibraciones. También se establecen requisitos para la marcación y la documentación de los equipos, incluyendo información sobre el uso correcto, mantenimiento y reparación.
Además, la norma UNE-EN 61010-2-101:2018 incluye disposiciones específicas para la evaluación de la seguridad de los equipos médicos DIV, como la verificación del cumplimiento con las normas de seguridad y la realización de ensayos de resistencia a la humedad y corrosión.
En resumen, esta norma es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos eléctricos utilizados en el diagnóstico in vitro médico. Los fabricantes y usuarios de estos equipos deben cumplir con sus disposiciones para evitar riesgos para la salud y la seguridad del paciente.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar