Fecha de publicación: 24/01/2018
Antisépticos y desinfectantes químicos. Desinfección quirúrgica de las manos. Requisitos y métodos de ensayo (fase 2/etapa 2).
La norma UNE-EN 12791:2016+A1:2018 establece los requisitos y métodos de ensayo para la evaluación de la eficacia desinfectante de los antisépticos y desinfectantes químicos utilizados en la desinfección quirúrgica de las manos. Esta norma es parte de una serie de documentos que abordan la evaluación de la eficacia antimicrobiana de los productos para uso clínico.
La presente norma se enfoca en la segunda fase del ensayo, etapa 2, que evalúa la capacidad de un producto para reducir el número de microorganismos en una superficie o en las manos humanas. El objetivo es determinar si el producto puede ser utilizado con seguridad y eficacia en entornos quirúrgicos.
La norma establece los siguientes requisitos: la selección de microorganismos, la preparación de la superficie o las manos, la aplicación del producto, la incubación y la conteo de los microorganismos supervivientes. También se definen los parámetros para la evaluación de la eficacia, como el logaritmo reducido (LR) y la concentración inhibidora (IC).
La norma también incluye recomendaciones para la interpretación de los resultados y la documentación de los ensayos. Los productos que cumplan con los requisitos establecidos en esta norma pueden ser considerados como eficaces para la desinfección quirúrgica de las manos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar