Fecha de publicación: 02/11/2017
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 2: Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.
La norma UNE-EN 868-2:2017 establece los requisitos y métodos de ensayo para envoltorios destinados a la esterilización de productos sanitarios en su fase final. Esta parte 2 se centra específicamente en el envoltorio para esterilización, que debe cumplir con ciertos estándares de calidad y seguridad.
El presente documento establece los requisitos para la selección y diseño del material de envoltorio, así como sus propiedades físicas y químicas. Se definen las características técnicas necesarias para garantizar la esterilización efectiva y la protección del producto durante el proceso de esterilización.
Entre los aspectos cubiertos por esta norma se encuentran:
* Requisitos generales para el material de envoltorio, como la resistencia a la tracción, la flexibilidad y la impermeabilidad.
* Propiedades específicas del material, como la temperatura de curado, la resistencia al agua y la estabilidad dimensional.
* Métodos de ensayo para evaluar las propiedades del material, como la prueba de tensión, la prueba de resistencia a la tracción y la prueba de impermeabilidad.
La norma UNE-EN 868-2:2017 es aplicable a los envoltorios destinados a la esterilización de productos sanitarios, incluyendo medicamentos, dispositivos médicos y otros productos que requieren un proceso de esterilización. Los fabricantes y proveedores de envases deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para garantizar la calidad y seguridad de sus productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar