Fecha de publicación: 28/09/2016
Equipos electromédicos. Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los electrocardiógrafos.
La norma UNE-EN 60601-2-25:2016 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electrocardiógrafos, que son dispositivos médicos electromédicos utilizados para registrar y analizar las señales cardíacas. Esta norma forma parte del estandar internacional IEC 60601-2-25:2015 y se aplica a la diseño, fabricación y verificación de los electrocardiógrafos.
La norma establece requisitos para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electrocardiógrafos, incluyendo la resistencia eléctrica, la capacidad de aislamiento, la estabilidad térmica y la robustez mecánica. También se definen los límites de seguridad para la exposición al ruido electromagnético y la interferencia con otros dispositivos médicos.
Además, la norma establece requisitos para el diseño y la construcción del electrocardiograma, incluyendo la selección de materiales, la protección contra la humedad y la resistencia a la corrosión. También se definen los requisitos para la verificación y calibración del dispositivo, así como para la documentación y registro de los resultados.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-25:2016 es un documento técnico que establece los requisitos para el diseño, fabricación y verificación de electrocardiógrafos, con el objetivo de garantizar su seguridad básica y funcionamiento esencial en el entorno médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar