Fecha de publicación: 01/07/2015
Equipos electromédicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema electromédico utilizado para el cuidado en el entorno médico del hogar. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
La norma UNE-EN 60601-1-11:2015 establece los requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de equipos electromédicos y sistemas electromédicos utilizados en el cuidado médico en entornos domésticos. Esta norma colateral forma parte del estándar IEC 60601-1, que define los requisitos generales para la seguridad de los equipos electromédicos.
La norma se centra en la seguridad y el funcionamiento esencial de los equipos electromédicos utilizados en entornos domésticos, como monitores de signos vitales, aparatillos de oxígeno, dispositivos de terapia respiratoria y otros similares. Establece requisitos para la diseño, construcción, pruebas y verificación de estos equipos, con el objetivo de garantizar su seguridad y eficacia en el uso.
Entre los aspectos abordados por esta norma se encuentran la protección contra sobretensiones y descargas eléctricas, la resistencia a la humedad y corrosión, la estabilidad mecánica y la capacidad para funcionar en condiciones ambientales variables. También se establecen requisitos para la señalización y el etiquetado de los equipos, así como para la documentación y pruebas de conformidad.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-1-11:2015 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos electromédicos utilizados en el cuidado médico en entornos domésticos. Es importante que los fabricantes y usuarios de estos equipos estén familiarizados con sus disposiciones y requisitos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar