Fecha de publicación: 26/11/2014
Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor y formaldehido a baja temperatura. Requisitos y ensayos.
La norma UNE-EN 14180:2014 establece los requisitos y ensayos para esterilizadores de vapor y formaldehido a baja temperatura destinados al uso médico. Esta norma se aplica a los esterilizadores que utilizan vapor o formaldehido como agentes desinfectantes, con temperaturas de funcionamiento inferiores a 134°C.
La norma establece requisitos para la seguridad, eficacia y rendimiento de los esterilizadores, incluyendo la resistencia mecánica, la estabilidad térmica, la capacidad de esterilización y la detección de fallos. También se definen los ensayos que deben realizarse para verificar la conformidad con esta norma, como la prueba de esterilización, la prueba de resistencia a la presión y la prueba de seguridad.
Además, la norma establece requisitos específicos para la instalación, el mantenimiento y el uso de los esterilizadores, incluyendo la instalación correcta, la limpieza y desinfección regular, y la documentación de los ensayos y pruebas realizados.
La aplicación de esta norma es obligatoria para cualquier esterilizador que se destine al uso médico en Europa, y su cumplimiento garantiza la seguridad y eficacia del proceso de esterilización.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar