Fecha de publicación: 29/10/2002
Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro.
La norma UNE-EN 13641:2002, publicada por la Unión Europea, establece los requisitos para la eliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro. Esta norma tiene como objetivo garantizar la seguridad y la eficacia en el uso de estos reactivos en laboratorios y centros de salud.
La norma se aplica a los reactivos para diagnóstico in vitro que contienen agentes patógenos o que pueden ser infectados, incluyendo virus, bacterias, hongos y protozoarios. Estos reactivos se utilizan en pruebas diagnósticas para detectar enfermedades infecciosas, como el VIH, la hepatitis B y C, el sífilis y otras.
La norma establece los requisitos para la fabricación, almacenamiento, transporte y uso de estos reactivos, incluyendo la selección de materiales no reactivos, la esterilización y la manipulación en laboratorio. También se especifican los procedimientos para la limpieza y desinfección de los equipos y superficies que entran en contacto con los reactivos.
Además, la norma establece los requisitos para la documentación y registro de los reactivos, incluyendo la información sobre su composición, uso recomendado y posibles riesgos asociados. También se establecen los procedimientos para la evaluación del riesgo y la toma de medidas preventivas en caso de accidentes o exposiciones.
En resumen, la norma UNE-EN 13641:2002 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia en el uso de reactivos para diagnóstico in vitro, reduciendo así el riesgo de infección relacionada con su manipulación.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar