Fecha de publicación: 28/04/2021
Ãptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el mantenimiento de las lentes de contacto. Etiquetado. Modificación 1. (ISO 11978:2017/Amd 1:2020).
La norma UNE-EN ISO 11978:2018/A1:2021 establece los requisitos para el etiquetado de lentes de contacto y productos relacionados utilizados en la optometria oftálmica. Esta norma es una modificación de la norma ISO 11978:2017, que fue publicada en 2017 y actualizada con esta edición A1 en 2020.
La presente norma se aplica a los lentes de contacto y productos relacionados utilizados para el mantenimiento de las lentes de contacto, incluyendo pero no limitado a, soluciones de limpieza, desinfectantes, conservadores y otros productos utilizados en la manipulación y almacenamiento de lentes de contacto.
La norma establece los requisitos para el etiquetado de estos productos, incluyendo la presentación de la información necesaria para garantizar la seguridad y eficacia del uso. Entre los aspectos que se deben considerar se encuentran la identificación del producto, la instrucciones de uso, la composición química, las indicaciones terapéuticas y los posibles riesgos asociados.
La norma también establece los requisitos para el diseño y la presentación del etiquetado, incluyendo la tipografía, el tamaño y la disposición de la información. Además, se establecen los procedimientos para la verificación y certificación de los productos que cumplen con esta norma.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 11978:2018/A1:2021 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia del uso de lentes de contacto y productos relacionados en la optometria oftálmica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar