Fecha de publicación: 26/12/2018
Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 2: Titanio no aleado. (ISO 5832-2:2018).
La norma UNE-EN ISO 5832-2:2018, «Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 2: Titanio no aleado», establece los requisitos para la fabricación y control de titanio no aleado utilizado en implantes quirúrgicos.
La norma se aplica a productos como anillos, tornillos, plaquetas, placas y otros componentes utilizados en la fabricación de implantes quirúrgicos, tales como prótesis óseas, articulaciones y otros dispositivos médicos. El titanio no aleado utilizado debe cumplir con los requisitos de pureza, resistencia mecánica, resistencia a la corrosión y tolerancia dimensional.
La norma establece también los métodos para determinar las propiedades físicas y químicas del titanio no aleado, como la densidad, el contenido de impurezas, la resistencia a la tracción y la resistencia a la fatiga. Además, se especifican los requisitos para la documentación y certificación de los productos.
La norma UNE-EN ISO 5832-2:2018 es un estándar internacional que proporciona una guía para la fabricación y control de titanio no aleado utilizado en implantes quirúrgicos, lo que garantiza la seguridad y eficacia de estos dispositivos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar