Fecha de publicación: 25/10/2023
Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 1: Recipientes convencionales. Modificación 1. (ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023).
UNE-EN ISO 3826-1:2020/A1:2023
La norma UNE-EN ISO 3826-1:2020/A1:2023 establece los requisitos para la fabricación y el uso de recipientes flexibles de plástico destinados al almacenamiento, transporte y distribución de sangre humana y sus componentes. Esta norma se aplica a los recipientes convencionales, que son aquellos que no tienen características especiales adicionales.
La modificación 1 (A1) de esta norma introduce cambios en la sección 5.2, relativa a las pruebas de resistencia a la tracción, y en la sección 7.3, que se refiere a los requisitos de etiquetado y marcado. Además, se han agregado nuevos requisitos para la verificación de la esterilidad y la limpieza de los recipientes.
La norma establece requisitos para la materia prima, la fabricación, el ensayo y la certificación de los recipientes flexibles de plástico. Los recipientes deben ser diseñados y construidos de manera que cumplan con los requisitos de seguridad, esterilidad y limpieza.
La norma también establece procedimientos para la verificación de la conformidad con los requisitos establecidos, incluyendo pruebas de resistencia a la tracción, pruebas de estanquidad y pruebas de limpieza. Los proveedores de recipientes deben cumplir con los requisitos de la norma y proporcionar información adicional sobre la fabricación y el uso de los recipientes.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 3826-1:2020/A1:2023 establece los requisitos para la fabricación y uso de recipientes flexibles de plástico destinados al almacenamiento, transporte y distribución de sangre humana y sus componentes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar