Fecha de publicación: 21/09/2022
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para saliva. ADN humano aislado. (ISO 4307:2021).
La norma UNE-EN ISO 4307:2022 establece especificaciones para los procesos preanalíticos en la obtención y manipulación de ADN humano aislado desde saliva, con el fin de garantizar la calidad y seguridad del diagnóstico molecular in vitro. Esta norma es parte de la familia de estándares ISO 4307, que se centra en la análisis de diagnóstico molecular in vitro.
La norma establece requisitos para los materiales y equipos utilizados en el proceso de aislamiento de ADN, incluyendo los reactivos químicos, los instrumentos y los sistemas de manipulación. También se definen procedimientos para la extracción y purificación del ADN, así como para la detección y cuantificación de la cantidad de ADN obtenido.
Además, la norma establece requisitos para la documentación y registro de los procesos preanalíticos, incluyendo la identificación de los materiales y equipos utilizados, la de los procedimientos seguidos y los resultados obtenidos. Esto permite garantizar la trazabilidad y reproducibilidad de los resultados del análisis.
La norma también establece requisitos para la verificación y validación de los procesos preanalíticos, incluyendo la calibración de los instrumentos y la verificación de la calidad del ADN obtenido. Esto garantiza que los resultados del análisis sean precisos y confiables.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 4307:2022 proporciona una guía para la obtención y manipulación de ADN humano aislado desde saliva, con el fin de garantizar la calidad y seguridad del diagnóstico molecular in vitro.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar