Fecha de publicación: 19/01/2022
Productos sanitarios que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 2: Controles sobre la verificación de la procedencia, la recogida y la manipulación. (ISO 22442-2:2020).
La norma UNE-EN ISO 22442-2:2022 establece los requisitos para la verificación de la procedencia, recogida y manipulación de tejidos animales y sus derivados utilizados en productos sanitarios. Esta norma es parte de una serie de estándares que abordan la seguridad y eficacia de los productos sanitarios que contienen tejidos animales y sus derivados.
La norma se centra en la verificación de la procedencia de los tejidos animales y sus derivados, incluyendo la identificación y seguimiento de la cadena de suministro. También establece requisitos para la recogida y manipulación de estos materiales, con el fin de garantizar que se realicen de manera segura y eficiente.
Entre los aspectos clave abordados por esta norma se encuentran:
* La identificación y registro de la procedencia de los tejidos animales y sus derivados.
* El seguimiento de la cadena de suministro para garantizar la trazabilidad y seguridad de los materiales.
* Los requisitos para la recogida y manipulación de los tejidos animales y sus derivados, incluyendo el uso de equipo y personal protegido.
* La verificación y control de la calidad de los productos sanitarios que contienen tejidos animales y sus derivados.
La aplicación de esta norma es obligatoria para todos los productores y distribuidores de productos sanitarios que utilizan tejidos animales y sus derivados. Al cumplir con los requisitos establecidos en esta norma, se puede garantizar la seguridad y eficacia de los productos sanitarios y proteger a los pacientes y usuarios finales.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar