Fecha de publicación: 01/09/2021
Equipos electromédicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-1:2021 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV. Esta norma forma parte del conjunto de normas que regulan la seguridad y eficacia de los equipos electromédicos.
La presente norma se aplica a los aceleradores de electrones utilizados en medicina, incluyendo aquellos destinados al tratamiento de pacientes con cáncer y otros tratamientos médicos. La norma establece requisitos para la seguridad básica y funcionamiento esencial de estos equipos, incluyendo la resistencia a la sobretensión eléctrica, la inmunidad a interferencias electromagnéticas y la protección contra el riesgo de incendio.
La norma también establece requisitos para la evaluación de la seguridad y eficacia de los aceleradores de electrones, incluyendo pruebas de resistencia a la sobretensión eléctrica, pruebas de inmunidad a interferencias electromagnéticas y pruebas de protección contra el riesgo de incendio.
La norma UNE-EN IEC 60601-2-1:2021 es una norma internacional que ha sido ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021. Es importante mencionar que esta norma no es un borrador y se considera como una norma definitiva.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 60601-2-1:2021 establece los requisitos para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV, lo que garantiza la seguridad y eficacia de estos equipos en medicina.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar