Fecha de publicación: 28/04/2021
Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente. (ISO 81060-2:2018).
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021
La norma UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021 se refiere a la investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente en esfigmomanómetros no invasivos. Esta norma es una actualización de la edición original publicada en 2018 y consta de un apéndice (A1) que introduce cambios y mejoras significativas.
La norma se centra en la evaluación del desempeño y la precisión de los esfigmomanómetros no invasivos que utilizan técnicas de medición automatizada intermitente para determinar la presión arterial. Estos dispositivos deben ser capaces de realizar mediciones repetibles y precisas, lo que es fundamental en la detección y seguimiento de enfermedades cardiovasculares.
La norma establece los requisitos para la investigación clínica, incluyendo la planificación del estudio, la selección de sujetos, la ejecución de las mediciones y la evaluación de los resultados. También se definen los criterios para la validación de los esfigmomanómetros no invasivos, como la precisión, la reproducibilidad y la fiabilidad.
Además, la norma incluye recomendaciones para la presentación de los resultados y la interpretación de los datos, lo que facilita la comparación entre diferentes estudios y la toma de decisiones informadas en el campo médico. En resumen, esta norma es un estándar importante para garantizar la calidad y la precisión de los esfigmomanómetros no invasivos y su uso en investigación clínica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar