Fecha de publicación: 23/12/2020
Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 2: Jeringuillas para utilizar con bombas de jeringa accionadas por energía eléctrica. (ISO 7886-2:2020).
La norma UNE-EN ISO 7886-2:2020 establece los requisitos para las jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso destinadas a utilizar con bombas de jeringa accionadas por energía eléctrica. Esta norma es parte de la familia de estándares ISO 7886, que se refiere a las jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso.
La presente norma se centra en los requisitos para la seguridad y eficacia de las jeringuillas que utilizan bombas eléctricas para inyectar medicamentos o sustancias. Estos dispositivos deben ser diseñados y construidos para garantizar la esterilidad, la precisión y la seguridad durante el uso.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran:
* La resistencia a la presión y la estanquidad de las jeringuillas;
* El diseño y construcción de las bombas eléctricas;
* La compatibilidad con diferentes tipos de medicamentos o sustancias;
* La seguridad en el manejo y uso de los dispositivos;
* Los requisitos para la documentación y la verificación de los productos.
La norma UNE-EN ISO 7886-2:2020 es aplicable a las jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso que utilizan bombas eléctricas y se destinan a utilizar en medicina veterinaria o humanidad. Los fabricantes, los proveedores y los usuarios deben cumplir con los requisitos establecidos por esta norma para garantizar la seguridad y eficacia de los productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar