Fecha de publicación: 01/05/2020
Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)
La norma UNE-EN IEC 80601-2-26:2020 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos, que son dispositivos médicos utilizados para registrar y analizar las ondas cerebrales. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 80601-2-26:2015 y ha sido ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.
La norma se centra en los requisitos para garantizar la seguridad y eficacia de los electroencefalógrafos, incluyendo aspectos como la resistencia a las interferencias electromagnéticas, la protección contra sobretensiones eléctricas y la estabilidad del sistema. También se establecen requisitos para la calibración y verificación de los dispositivos, así como para la documentación y el registro de los resultados.
Entre los aspectos técnicos específicos que se regulan en esta norma se encuentran:
* La resistencia a las interferencias electromagnéticas, incluyendo la capacidad del dispositivo para funcionar correctamente en presencia de campos magnéticos y radiaciones electromagnéticas.
* La protección contra sobretensiones eléctricas, incluyendo la capacidad del dispositivo para absorber y desviar energía eléctrica excesiva.
* La estabilidad del sistema, incluyendo la capacidad del dispositivo para mantener una señal estable y consistente durante el registro de las ondas cerebrales.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 80601-2-26:2020 establece los requisitos técnicos y de seguridad para garantizar que los electroencefalógrafos sean seguros y efectivos en su uso médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar