Fecha de publicación: 01/05/2020
Equipos electromédicos. Parte 2-78: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de robots médicos para rehabilitación, evaluación, compensación o alivio (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)
La norma UNE-EN IEC 80601-2-78:2020 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de robots médicos destinados a la rehabilitación, evaluación, compensación o alivio. Esta norma forma parte del conjunto de normas que regulan la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La norma se enfoca en la seguridad y eficacia de los robots médicos, definiendo los requisitos para su diseño, construcción, pruebas y evaluación. Estos robots deben ser capaces de realizar tareas específicas como movilidad, fuerza, sensibilidad y precisión, sin comprometer la seguridad del paciente ni del personal de salud.
Entre los aspectos abordados por esta norma se encuentran:
* Requisitos generales para la seguridad básica, incluyendo la protección contra peligros eléctricos, mecánicos y químicos.
* Requisitos específicos para el diseño y construcción de los robots médicos, como la estabilidad y resistencia a las fuerzas externas.
* Pruebas y evaluación para verificar el cumplimiento con los requisitos de seguridad y funcionamiento esencial.
* Información sobre la documentación y marcado de los robots médicos.
La aplicación de esta norma busca garantizar que los robots médicos sean seguros, eficaces y fáciles de usar, lo que contribuye a mejorar la calidad del cuidado médico y reducir el riesgo para pacientes y personal de salud.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar