Fecha de publicación: 30/10/2019
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 23500-1:2019).
La norma UNE-EN ISO 23500-1:2019, «Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 1: Requisitos generales» (ISO 23500-1:2019), establece los requisitos generales para la preparación y gestión de la calidad de los fluidos utilizados en hemodiálisis y terapias relacionadas.
Esta norma se aplica a los productores, distribuidores y usuarios de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas, incluyendo a los centros de hemodiálisis y hospitales. Los requisitos establecidos en esta norma tienen como objetivo garantizar la calidad y seguridad de los fluidos utilizados en estos procedimientos médicos.
La norma se centra en la planificación, diseño, implementación y mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad que abarque todos los aspectos relacionados con la preparación y distribución de los fluidos. Los requisitos establecidos incluyen la identificación y control de los materiales y procesos críticos, la verificación y validación de los métodos de análisis y pruebas, y la documentación y registro de todos los aspectos relacionados con la preparación y distribución de los fluidos.
La norma también establece los requisitos para la evaluación y seguimiento de la calidad de los fluidos, incluyendo la realización de análisis y pruebas periódicas. Además, se establecen los procedimientos para la investigación y resolución de incidentes relacionados con la calidad de los fluidos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 23500-1:2019 proporciona un marco general para la preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas, lo que ayuda a garantizar la seguridad y eficacia de estos procedimientos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar