Fecha de publicación: 23/10/2019
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 2: Proteínas aisladas. (ISO 20166-2:2018).
La norma UNE-EN ISO 20166-2:2019 establece especificaciones para los procesos preanalíticos en el examen de diagnóstico molecular in vitro, específicamente para la extracción y aislamiento de proteínas de tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Esta norma es parte 2 del estándar ISO 20166-2:2018.
La presente norma se centra en la extracción y purificación de proteínas aisladas de FFPE, que son fundamentales para el diagnóstico molecular in vitro. Establece requisitos para la calidad y seguridad de los materiales y equipos utilizados en estos procesos, así como para las técnicas y procedimientos empleados.
Entre los aspectos cubiertos por esta norma se encuentran: la selección y preparación del tejido FFPE; la extracción y purificación de proteínas; el análisis de la calidad y pureza de las proteínas aisladas; y la documentación y registro de los resultados.
La aplicación de esta norma es fundamental para garantizar la precisión, exactitud y seguridad en el diagnóstico molecular in vitro, lo que es especialmente importante en aplicaciones médicas y biomédicas. La implementación de esta norma puede contribuir a mejorar la calidad y eficacia de los resultados analíticos, reducir errores y minimizar el riesgo asociado con la interpretación de los datos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar