Fecha de publicación: 09/10/2019
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 8: Contenedores reutilizables de esterilización para esterilizadores por vapor de agua conformes con la Norma EN 285. Requisitos y métodos de ensayo.
La norma UNE-EN 868-8:2019 establece los requisitos y métodos de ensayo para contenedores reutilizables de esterilización destinados a ser utilizados en esterilizadores por vapor de agua que cumplen con la Norma EN 285. Estos contenedores están diseñados para almacenar productos sanitarios esterilizados en su fase final y deben garantizar la conservación de la esterilidad durante el tiempo de almacenamiento.
La norma establece los requisitos para la construcción, materiales y dimensiones de los contenedores, así como para las características de superficie, resistencia a la corrosión y sellado. También se definen los métodos de ensayo para verificar la capacidad de esterilización, la resistencia a la presión y el comportamiento en condiciones de almacenamiento.
Entre otros requisitos, la norma establece que los contenedores deben ser fabricados con materiales compatibles con los productos sanitarios y no tener defectos o irregularidades que puedan afectar su función. Además, se establecen procedimientos para la limpieza y esterilización de los contenedores después de cada uso.
La norma UNE-EN 868-8:2019 es aplicable a los fabricantes de contenedores reutilizables de esterilización destinados a ser utilizados en esterilizadores por vapor de agua que cumplen con la Norma EN 285, y es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los productos sanitarios almacenados en ellos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar