Fecha de publicación: 26/06/2019
Urinarios murales. Requisitos funcionales y métodos de ensayo.
La norma UNE-EN 13407:2016+A1:2019 establece los requisitos funcionales y métodos de ensayo para urinarios murales, que son dispositivos médicos destinados a recoger y contener orina en pacientes. Esta norma es una actualización de la versión anterior (UNE-EN 13407:2008) y tiene como objetivo garantizar la seguridad, eficacia y conformidad de estos dispositivos con los requisitos regulatorios.
La norma se centra en los aspectos funcionales críticos del urinario mural, como la capacidad para recoger orina sin contaminación, la estabilidad y resistencia al uso, la limpieza y desinfección, y la compatibilidad con otros dispositivos médicos. También se establecen requisitos para la conformidad con las directrices de seguridad y higiene en el manejo y uso del urinario.
Entre los métodos de ensayo incluidos en esta norma se encuentran pruebas de resistencia a la presión, pruebas de estabilidad y balanceo, pruebas de limpieza y desinfección, y pruebas de compatibilidad con otros dispositivos médicos. Además, se establecen procedimientos para la verificación y calibración del urinario antes de su uso en pacientes.
En resumen, la norma UNE-EN 13407:2016+A1:2019 es un documento fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los urinarios murales, y su aplicación es obligatoria para cualquier dispositivo que se pretenda comercializar o utilizar en pacientes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar