Fecha de publicación: 02/11/2017
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.
La norma UNE-EN 868-7:2017 establece los requisitos y métodos de ensayo para papel recubierto de adhesivo destinado a procesos de esterilización a baja temperatura, utilizados en la fabricación de materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final.
Este documento se centra en la evaluación del papel recubierto de adhesivo en términos de resistencia al agua, estabilidad dimensional y adherencia. Los ensayos se realizan bajo condiciones controladas de temperatura y humedad, para simular los procesos de esterilización a baja temperatura.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran la resistencia al agua en estado líquido y en estado sólido, la estabilidad dimensional después del tratamiento térmico y la adherencia entre el papel recubierto de adhesivo y el producto esterilizado. También se establecen los métodos de ensayo para evaluar estas propiedades, incluyendo la prueba de agua, la prueba de estabilidad dimensional y la prueba de adherencia.
La norma UNE-EN 868-7:2017 es un documento fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los materiales de envasado utilizados en la industria farmacéutica y biomédica. Los fabricantes y proveedores de productos sanitarios esterilizados deben cumplir con los requisitos establecidos por esta norma para asegurar la integridad y eficacia de sus productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar