Fecha de publicación: 11/10/2017
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua y formaldehido a baja temperatura. (ISO 11138-5:2017).
La norma UNE-EN ISO 11138-5:2017 establece los requisitos para la evaluación y selección de indicadores biológicos (IB) para procesos de esterilización por vapor de agua y formaldehido a baja temperatura. Esta norma forma parte del conjunto de normas UNE-EN ISO 11138 que abarca la esterilización de productos sanitarios mediante diferentes tecnologías.
Los IB son organismos vivos o sus componentes que se utilizan para evaluar la eficacia de los procesos de esterilización. En este caso, se centra en la evaluación de IB para procesos de esterilización por vapor de agua y formaldehido a baja temperatura, es decir, entre 58°C y 121,4°C.
La norma describe los requisitos para la selección y calificación de IB, incluyendo su capacidad para sobrevivir en condiciones específicas de temperatura y humedad. También se establecen procedimientos para la evaluación de la resistencia de los IB a la esterilización por vapor de agua y formaldehido.
Además, se presentan recomendaciones para la selección de IB que sean adecuados para cada aplicación y tecnología específica. La norma también incluye información sobre la manipulación y almacenamiento de los IB, así como sobre la documentación y registro de los resultados de las pruebas.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 11138-5:2017 proporciona una guía práctica para la selección y evaluación de indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua y formaldehido a baja temperatura, lo que garantiza la eficacia y seguridad de los procesos de esterilización en el sector sanitario.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar