Fecha de publicación: 11/11/2015
Equipo de infusión para uso médico. Parte 10: Accesorios de los circuitos de fluido de un solo uso para utilización con equipo de infusión a presión. (ISO 8536-10:2015).
La norma UNE-EN ISO 8536-10:2015 se refiere a los accesorios de los circuitos de fluido de un solo uso para utilización con equipo de infusión a presión, destinados a la administración de medicamentos y sustancias en pacientes. Esta norma es parte del estándar internacional ISO 8536, que abarca el diseño, fabricación y verificación de equipos de infusión para uso médico.
La presente norma establece los requisitos para la designación, características y pruebas de los accesorios de los circuitos de fluido de un solo uso, incluyendo tuberías, conectores, válvulas, sensores y otros componentes que se utilizan en el sistema de infusión. Estos accesorios deben ser compatibles con los equipos de infusión a presión y garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento médico.
Entre las características específicas que se establecen en esta norma se encuentran: la resistencia a la presión, la estanquidad, la resistencia al desgaste, la compatibilidad con los materiales de los equipos de infusión y la capacidad para soportar las condiciones de uso y almacenamiento. Además, se establecen requisitos para la documentación y el marcado de los accesorios, incluyendo información sobre su fabricante, número de serie y fecha de fabricación.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 8536-10:2015 proporciona un marco regulatorio para la designación, características y pruebas de los accesorios de los circuitos de fluido de un solo uso destinados a la utilización con equipo de infusión a presión, contribuyendo a garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar