Fecha de publicación: 11/11/2015
Equipo de infusión para uso médico. Parte 11: Filtros de infusión de un solo uso utilizados con equipo de infusión a presión. (ISO 8536-11:2015).
La norma UNE-EN ISO 8536-11:2015 se refiere a los filtros de infusión de un solo uso destinados a ser utilizados con equipo de infusión a presión, específicamente en el contexto del cuidado médico. Esta norma internacional establece los requisitos para la diseño, fabricación y verificación de estos filtros, que son esenciales para garantizar la seguridad y eficacia del proceso de infusión.
La norma se centra en la evaluación de los filtros de infusión de un solo uso en términos de su capacidad para retener partículas y líquidos, así como su resistencia a la presión y su estabilidad dimensional. Los filtros deben ser capaces de filtrar fluidos médicos con una tasa de flujo variable y presiones que oscilan entre 0,1 y 3 bar.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran: la precisión en el diámetro nominal del orificio, la resistencia a la corrosión, la estabilidad dimensional y la capacidad para retener partículas de tamaño variable. Además, se establecen procedimientos para la verificación y certificación de los filtros, incluyendo pruebas de filtración, pruebas de presión y pruebas de estabilidad dimensional.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 8536-11:2015 es un documento técnico que establece los requisitos para la diseño, fabricación y verificación de filtros de infusión de un solo uso utilizados con equipo de infusión a presión. Su aplicación garantiza la seguridad y eficacia del proceso de infusión en el contexto del cuidado médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar