Fecha de publicación: 01/07/2015
Equipos electromédicos. Parte 2-17: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de carga diferida de braquiterapia controlados automáticamente. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
La norma UNE-EN 60601-2-17:2015 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de carga diferida de braquiterapia controlados automáticamente. Esta norma forma parte del estandar internacional IEC 60601-2-17, ratificado por AENOR en julio de 2015.
La presente norma se aplica a los equipos de carga diferida de braquiterapia que utilizan tecnología automática para controlar el proceso de tratamiento y que están diseñados para ser utilizados en entornos médicos. Estos equipos deben cumplir con los requisitos generales establecidos en la norma IEC 60601-1, así como con los requisitos específicos relacionados con la seguridad básica y el funcionamiento esencial establecidos en esta norma.
Entre los aspectos técnicos que se abordan en esta norma se encuentran la protección contra sobretensiones y sobrecorrientes, la prevención de errores humanos y técnicos, la garantía de la estabilidad del equipo y la resistencia a condiciones ambientales adversas. Además, se establecen requisitos para la verificación y validación del funcionamiento esencial del equipo, así como para la documentación y el registro de los resultados de las pruebas.
La presente norma no aplica a equipos que no utilicen tecnología automática para controlar el proceso de tratamiento o que no estén diseñados para ser utilizados en entornos médicos. En general, esta norma busca garantizar la seguridad y eficacia de los equipos de carga diferida de braquiterapia controlados automáticamente, lo que es fundamental para proteger a los pacientes y al personal médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar