Fecha de publicación: 03/04/2013
Equipo de infusión para uso médico. Parte 5: Equipos de infusión de bureta para un solo uso, de alimentación por gravedad. (ISO 8536-5:2004)
La norma UNE-EN ISO 8536-5:2013 establece los requisitos para la seguridad, eficacia y rendimiento de los equipos de infusión de bureta para un solo uso, que utilizan la alimentación por gravedad. Esta parte de la norma se refiere a los equipos destinados a proporcionar una dosis precisa de fluido medicinal a través de una aguja o catéter.
La norma establece requisitos para el diseño, la construcción y el funcionamiento de estos equipos, incluyendo la resistencia mecánica, la estabilidad y la precisión en la medida del volumen. También se definen los requisitos para la etiquetado y la documentación de los equipos, así como las condiciones de almacenamiento y transporte.
Entre otros aspectos, la norma especifica que los equipos deben ser capaces de resistir presiones hidrostáticas equivalentes a 30 kPa, sin sufrir daños estructurales o alteraciones en su función. También se establecen requisitos para la limpieza y desinfección de los equipos, así como para la verificación y calibración de sus componentes.
La norma UNE-EN ISO 8536-5:2013 es una adaptación de la norma internacional ISO 8536-5:2004, que fue publicada originalmente en inglés. La traducción al español se realizó bajo el auspicio del Instituto Nacional de Estándares (UNE).
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar