Fecha de publicación: 01/12/2012
Equipos electromédicos. Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador. (Ratificada por AENOR en diciembre de 2012.)
UNE-EN 60601-2-44:2010/A1:2012
La norma UNE-EN 60601-2-44:2010/A1:2012 se refiere a los equipos electromédicos, específicamente a la seguridad básica y el funcionamiento esencial de equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador. Esta norma es una parte integral del conjunto de normas que regulan la seguridad y eficacia de los equipos médicos.
La norma establece requisitos para la diseño, fabricación y pruebas de estos equipos, con el objetivo de garantizar su seguridad y eficacia en el uso clínico. Entre los aspectos abordados se encuentran la protección contra sobretensiones eléctricas, la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica y la capacidad para funcionar en condiciones ambientales normales.
Además, la norma especifica requisitos para la señalización y el marcado de los equipos, así como para la documentación y pruebas de conformidad. También se establecen límites para la exposición a radiaciones ionizantes y se definen los procedimientos para la verificación y calibración de los equipos.
En resumen, esta norma es un estándar importante para garantizar que los equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador sean seguros y eficaces en el uso clínico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar