Fecha de publicación: 07/04/2010
Odontología. Productos sanitarios para odontología. Instrumentos
La norma UNE-EN 1639:2010, «Odontología. Productos sanitarios para odontología. Instrumentos», establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de la conformidad de los instrumentos utilizados en odontología, destinados a ser utilizados por profesionales sanitarios o pacientes.
La norma se aplica a todos los tipos de instrumentos, incluyendo pinzas, sondas, escoplos, bisturís, punzones y otros utensilios médicos, que sean utilizados para realizar procedimientos odontológicos. Estos instrumentos deben ser diseñados y construidos para proporcionar un rendimiento seguro y eficaz en el tratamiento dental.
La norma establece los siguientes requisitos generales:
* Diseño y construcción: Los instrumentos deben ser diseñados y construidos para resistir las cargas y esfuerzos a los que se someten durante su uso.
* Material: Los materiales utilizados para la fabricación de los instrumentos deben ser compatibles con el medio ambiente y no perjudicar la salud del paciente o del profesional sanitario.
* Dimensiones y tolerancias: Se establecen las dimensiones y tolerancias para cada tipo de instrumento, para garantizar su adecuado funcionamiento y seguridad.
* Resistencia al desgaste: Los instrumentos deben ser capaces de resistir el desgaste causado por el uso habitual.
* Resistencia a la corrosión: Los instrumentos deben ser resistentes a la corrosión y no pueden liberar sustancias tóxicas o perjudiciales para la salud.
La norma también establece los procedimientos para la evaluación de la conformidad, incluyendo pruebas de resistencia, pruebas de desgaste y pruebas de corrosión. Además, se establecen los requisitos para la marcación y etiquetado de los instrumentos, así como las instrucciones para el uso y mantenimiento correcto.
En resumen, la norma UNE-EN 1639:2010 proporciona un marco regulatorio para garantizar la seguridad y eficacia de los instrumentos utilizados en odontología.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar