Fecha de publicación: 11/06/1999
Biotecnología. Recomendaciones sobre la evaluación de la pureza, actividad biológica y estabilidad de los productos basados en microorganismos.
La norma UNE-EN 12689:1999, publicada por la Unión Europea, establece recomendaciones para evaluar la pureza, actividad biológica y estabilidad de los productos basados en microorganismos. Esta norma se aplica a todos los productos que contienen microorganismos vivos o sus derivados, incluyendo bacterias, hongos, levaduras y virus.
La evaluación de la pureza se centra en la identificación y cuantificación de contaminantes, como células vegetales, animales o microbianas no deseadas. Se establecen métodos para detectar y cuantificar estos contaminantes, incluyendo análisis microbiológicos, químicos y físicos.
La evaluación de la actividad biológica se centra en la capacidad del producto para producir efectos biológicos deseables o indeseables. Se establecen métodos para medir la actividad biológica, como la producción de enzimas, el crecimiento celular o la producción de toxinas.
La evaluación de la estabilidad se centra en la capacidad del producto para mantener su composición y propiedades durante un período determinado. Se establecen métodos para evaluar la estabilidad, como la análisis de la composición química, la medición de la actividad biológica y el seguimiento de la evolución del producto.
En resumen, la norma UNE-EN 12689:1999 proporciona una guía práctica para evaluar la pureza, actividad biológica y estabilidad de los productos basados en microorganismos, lo que es fundamental para garantizar su seguridad y eficacia en diferentes aplicaciones.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar