Fecha de publicación: 20/03/2024
Equipo respiratorio y de anestesia. Sistemas de nebulización y sus componentes. (ISO 27427:2023).
La norma UNE-EN ISO 27427:2024 establece los requisitos para la seguridad, eficacia y rendimiento de los sistemas de nebulización y sus componentes utilizados en equipo respiratorio y anestesia. Esta norma se aplica a los sistemas de nebulización que producen aerosoles medicinales para el tratamiento de pacientes en entornos clínicos.
La norma define los requisitos para la diseño, construcción, pruebas y etiquetado de los sistemas de nebulización y sus componentes, incluyendo la selección de materiales, la resistencia a la corrosión, la esterilidad, la limpieza y el desinfección. También se establecen requisitos para la calibración y verificación de los sistemas de nebulización, así como para la documentación y registro de los resultados.
Además, la norma UNE-EN ISO 27427:2024 incluye especificaciones para la evaluación del rendimiento de los sistemas de nebulización en términos de cantidad y tamaño de partículas, velocidad de salida y presión. También se establecen requisitos para la compatibilidad con otros componentes del equipo respiratorio y anestesia.
La norma es aplicable a todos los fabricantes y usuarios de sistemas de nebulización y sus componentes, y su cumplimiento garantiza la seguridad y eficacia en el uso de estos dispositivos en entornos clínicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar