Fecha de publicación: 10/11/2021
Dispositivos para la verificación de manipulación indebida del material de acondicionamiento de medicamentos. (ISO 21976:2018).
La norma UNE-EN ISO 21976:2021 establece los requisitos para la verificación de manipulación indebida del material de acondicionamiento de medicamentos en dispositivos. Esta norma es una adaptación de la norma internacional ISO 21976:2018, con modificaciones y actualizaciones relevantes.
La norma se centra en la seguridad y la integridad del material de acondicionamiento de medicamentos, que puede ser objeto de manipulación indebida durante su almacenamiento, transporte o uso. Los dispositivos sujetos a esta norma deben ser diseñados y construidos para detectar y prevenir cualquier intento de manipulación indebida.
Entre los requisitos establecidos en la norma se encuentran:
* La resistencia a la fuerza y la tensión que deben soportar los dispositivos.
* La capacidad para detectar y responder a diferentes tipos de manipulación indebida, como el corte, el desgaste o la alteración del material.
* La necesidad de un sistema de alarma o alerta para indicar cualquier intento de manipulación indebida.
* La compatibilidad con los materiales y las tecnologías utilizadas en el acondicionamiento de medicamentos.
La norma también establece requisitos para la evaluación y verificación de los dispositivos, incluyendo pruebas de resistencia, funcionamiento y seguridad. Los fabricantes y usuarios deben cumplir con estos requisitos para garantizar la integridad y seguridad del material de acondicionamiento de medicamentos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 21976:2021 proporciona un marco regulatorio para la verificación de manipulación indebida del material de acondicionamiento de medicamentos en dispositivos, garantizando la seguridad y confiabilidad del proceso de acondicionamiento de medicamentos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar